Пропанорм таб п/пл/о 300мг N50 (ПроМед)

1 таблетка, покрытая оболочкой, содержит: Пропафенона гидрохлорид 300 мг., что соответствует содержанию пропафенона 271.05 мг.Вспомогательные вещества: Целлюлоза микрокристаллическая гранулированная, крахмал кукурузный, коповидон, натрия кроскармеллоза, магния стеарат, натрия лаурилсульфат, гипромеллоза 5, макрогол 6000, титана диоксид, эмульсия диметикона с кремния диоксидом.

Антиаритмический препарат класса IС, блокирует быстрые натриевые каналы.Обладает слабой ?-адреноблокирующей активностью (соответствует примерно 1/40 части активности пропранолола) и м-холиноблокирующим эффектом. Антиаритмический эффект основывается на местноанестезирующем и прямом мембраностабилизрующем действии на миокардиоциты, а также на блокаде адренергических ?-адренорецепторов и кальциевых каналов.Местноанестезирующее действие приблизительно соответствует активности прокаина .Пропафенон, блокируя быстрые натриевые каналы, вызывает дозозависимое снижение скорости деполяризации и угнетает фазу 0 потенциала действия и его амплитуду в волокнах Пуркинье и сократительных волокнах желудочков, угнетает автоматизм. Замедляет проведение по волокнам Пуркинье. Удлиняет время проведения по синоатриальному узлу и предсердиям. При применении пропафенона происходит удлинение интервала PQ и расширение комплекса QRS (от 15 до 25) на ЭКГ, а также интервалов АН и HV на гисограмме. Замедляя проведение, препарат удлиняет эффективный рефрактерный период в предсердиях, AV-узле, дополнительных пучках, и, в меньшей степени, желудочках. Не наблюдается каких-либо значительных изменений интервала QT. Электрофизиологические эффекты более выражены в ишемизированном, чем в нормальном миокарде. Оказывает отрицательное инотропное действие, которое обычно проявляется при снижении фракции выброса левого желудочка ниже 40%.Действие препарата начинается через 1 ч после приема внутрь, достигает максимума через 2-3 ч и длится 8-12 ч.

— профилактика и лечение наджелудочковых и желудочковых экстрасистолий; — профилактика и лечение пароксизмальных нарушений ритма (наджелудочковые - фибрилляция и трепетаний предсердий, синдром Вольфа-Паркинсона-Уайта); — профилактика и лечение предсердно-желудочковой re-entry тахикардии; — профилактика устойчивой мономорфной желудочковой тахикардии.

С осторожностью следует назначать препарат в следующих случаях:

Со стороны сердечно-сосудистой системы: брадикардия, AV-диссоциация, желудочковые тахиаритмии, стенокардия, ухудшение течения сердечной недостаточности (у больных со сниженной функцией левого желудочка), синоатриальная блокада, AV-блокада, нарушения внутрижелудочковой проводимости, наджелудочковые тахиаритмии, при приеме в высоких дозах - ортостатическая гипотензия. Со стороны пищеварительной системы: изменение вкуса, сухость во рту, горечь во рту, тошнота, снижение аппетита, чувство тяжести в эпигастрии, запор или диарея; редко - нарушения функции печени, холестатическая желтуха, холестаз. Со стороны ЦНС: головная боль, головокружение; редко - нечеткость зрения, диплопия, судороги. Со стороны системы кроветворения: лейкопения, агранулоцитоз, увеличение времени кровотечения, тромбоцитопения, появление антинуклеарных антител. Со стороны половой системы: олигоспермия, снижение потенции. Аллергические реакции: кожная сыпь, зуд, экзантема, покраснение кожи, крапивница, волчаночноподобный синдром. Прочие: слабость, бронхоспазм, геморрагические высыпания на коже.

Режим дозирования устанавливается индивидуально и корректируется врачом.Препарат принимают после еды. Таблетки следует проглатывать целиком, не разжевывая, запивая небольшим количеством воды.Препарат назначают по 150 мг 3 раза/сут (каждые 8 ч). Суточная доза составляет 450 мг.Дозу увеличивают постепенно (каждые 3-4 дня) до 600 мг/сут (разделенная на 2 приема) или максимально до 900 мг/сут (разделенная на 3 приема).Если на фоне лечения отмечено расширение комплекса QRS или интервала QT более чем на 20% по сравнению с исходными значениями, либо удлинение интервала PQ более чем на 50%, удлинение интервала QT более чем на 500 мсек, увеличение частоты и тяжести аритмии, следует уменьшить дозу или временно прервать применение Пропанорма.Применение при нарушении функции печени: При нарушении функции печени (возможна кумуляция) Пропанорм используется в дозах, составляющих 20-30% от обычной.Применение при нарушении функции почек: При нарушении функции почек ( клиренс креатинина < 10 мл/мин) начальная доза составляет 50% от исходной.- Применение у пациентов пожилого возраста и у больных с массой менее 70 кг У пациентов старше 70 лет, а также у больных с массой тела < 70 кг применяются меньшие дозы (первую дозу дают в стационаре под контролем ЭКГ и АД).

Нельзя сочетать Пропанорм с лидокаином, т.к. усиливается кардиодепрессивный эффект.При одновременном применении пропафенон повышает концентрацию пропранолола, метопролола, дигоксина (увеличивается риск развития гликозидной интоксикации), антикоагулянтов непрямого действия, циклоспорина в плазме крови.При одновременном применении пропафенон усиливает действие варфарина (за счет блокирования метаболизма).При одновременном применении с бета-адреноблокаторами, трициклическими антидепрессантамии возможно усиление антиаритмического действия.При одновременном применении с местными анестетиками увеличивается риск поражения ЦНС.Циметидин и хинидин, замедляя метаболизм, повышают концентрацию пропафенона в плазме на 20%, рифампицин - снижает.При одновременном применении с пропафеноном амиодарон повышает риск развития тахикардии типа "пируэт".Препараты, угнетающие синоатриальный узел и AV-узел и обладающие отрицательным инотропным действием, при одновременном применении с пропафеноном повышают риск развития побочных эффектов.Препараты, угнетающие костномозговое кроветворение, при одновременном применении с пропафеноном увеличивают риск миелосупрессии.

В течение курса лечения, особенно в начале терапии необходимо ЭКГ-мониторирование.Лечение рекомендуется начинать в условиях стационара, поскольку повышен риск аритмогенного действия, связанного с применением пропафенона.Пропанорм следует применять под контролем электролитного баланса крови (особенно концентрации калия ) и ЭКГ; периодически следует определять активность печеночных трансаминаз.При лечении желудочковых нарушений ритма пропафенон эффективнее антиаритмических препаратов IA и IB классов.Показания и дозу особенно осторожно необходимо определять для пациентов с установленным электрокардиостимулятором.Необходимо проводить клиническое и лабораторное наблюдение за пациентами, проходящими долгосрочное лечение антикоагулянтами и гипогликемическими препаратами, при одновременном применении Пропанорма.В случае, если при лечении отмечаются синоатриальная блокада или AV-блокада III степени, или часто повторяющаяся экстрасистолия, то лечение необходимо прервать.Учитывая возможность проаритмогенного воздействия, препарат рекомендуется применять только по назначению и под контролем врача.- Применение при нарушениях функции печени: У пациентов с недостаточностью функции печени биодоступность пропафенона возрастает на 70%, у таких пациентов рекомендуется снизить дозу и проводить регулярный контроль лабораторных параметров. При нарушении функции печени (возможна кумуляция) Пропанорм используется в дозах, составляющих 20-30% от обычной.- Применение при нарушениях функции почек: При нарушении функции почек ( клиренс креатинина < 10 мл/мин) начальная доза составляет 50% от исходной.- Влияние на способность к вождению автотранспорта или управлению механизмами В период лечения необходимо воздерживаться от вождения автотранспорта и занятий потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций.