Мелоксикам р-р д/ин 10мг/мл 1,5мл N3 (Славянск аптека)

Состав на 1 мл: активное вещество: мелоксикам - 10.00 мг: вспомогательные вещества: глицин (аминоуксусная кислота) - 5.00 мг. 1.2-пропилен-гликоль - 64.00 мг. повидон - 60.00 мг. меглюмин (N-мстил-!)-глюкамин) - 6.40 мг. макрогол (полиэтиленгликоль 400) - 60.0 мг. 1 М раствор натрия гидроксида до pH 8.7. вода для инъекций - до 1 мл

Мелоксикам - нестероидный противовоспалительный препарат (НПВП). обладающий обезболивающим. противовоспалительным и жаропонижающим действием. Относится к классу оксикамов. производных энолиевой кислоты. Противовоспалительное действие связано с торможением ферментативной активности циклооксигеназы-2 (ЦОГ-2), участвующей в биосинтезе простагландинов в области воспаления. В меньшей степени мелоксикам действует на циклооксигеназу-1 (ЦОГ-1). участвующую в синтезе простагландина. защищающего слизистую оболочку желудочно-кишечного тракта и принимающего участие в регуляции кровотока в почках.

Симпатоматическое лечение болевого синдрома при остеоартрозе, ревматоидном артрите, анкилозирующем спондилите (болезни Бехтерева) и других воспалительных и дегенеративных заболеваниях суставов, сопровождающихся болевым синдромом при невозможности применения пероральных или ректальных лекарственных форм мелоксикама. Мелоксикам способствует уменьшению боли на момент использования (на прогрессирование заболевания не влияет).

.гиперчувствительность к мелоксикаму. гиперчувствительность к ацетилсалициловой кислоте. другим НПВП или вспомогательным компонентам: лечение болей в послеоперационном периоде после аортокоронарного шунтирования: декомпенсированная сердечная недостаточность: полное или неполное сочетание бронхиальной астмы, рецидивирующего полииоза слизистой оболочки носа и околоносовых пазух и непереносимости ацетилсалициловой кислоты и другтх НПВП (в том числе в анамнезе): эрозивно-язвенные изменения слизистой оболочки желудка и двенадцатиперстной кишки; обострение воспалительных заболеваний кишечника (язвенный колит, болезнь Крона): внутричерепное кровоизлияние, активное желудочно-кишечное кровотечение или иные кровотечения: тяжёлая печеночная недостаточность или активное заболевание печени: тяжёлая почечная недостаточность у больных, не подвергающихся диализу (клиренс креатинина менее 30 мл/мин), прогрессирующие заболевания почек, в том числе подтвержденная гиперкалиемия: заболевания щитовидной железы: острый инфаркт миокарда: гипотония, гипертензия: острые нарушения мозгового кровообращения (ишемический, геморрагический инсульт); заболевания костного мозга и крови (лейкопения, в том числе в анамнезе, тромбоцитопения. гемофилия); беременность, период грудного вскармливания; детский возраст до 18 лет. С осторожностью Ишемическая болезнь сердца, цереброваскулярные заболевания, хроническая сердечная недостаточность, дислипидемия/гиперлипидемия. сахарный диабет, заболевания периферических артерий, бронхиальная астма, туберкулез, выраженный остеопороз, курение, почечная недостаточность легкой и средней степени тяжести (клиренс креатинина от 30 до 60 мл/мин). Анамнестические данные о развитии язвенного поражения желудочно-кишечного тракта, наличие инфекции Helicobacter pylori, пожилой возраст, длительное применение НГ1ВЦ, частое употребление алкоголя, тяжелые соматические заболевания, одновременный прием следующих препаратов: антикоагулянтов (например, варфарин); антиагрегантов (например, ацетилсалициловая кислота, клопидогрел); пероральных глюкокортикостероидов (например, преднизолон); селективных ингибиторов обратного захвата серотонина (например, циталопрам. флуоксе-тии, цароксетин, сертралин). Для снижения риска развития нежелательных явлений со стороны желудочно-кишечного тракта (ЖКТ) следует использовать минимальную эффективную дозу минимально возможным коротким курсом, рекомендованную врачом.

Препарат вводят глубоко внутримышечно. Внутривенное введение препарата запрещено! Внутримышечное введение препарата обычно осуществляется однократно в начале курса лечения, и лишь в исключительных случаях (при невозможности применения пероральных или ректальных лекарственных форм мелоксикама) может осуществляться на протяжении не более чем грех дней. При повторном применении препарата следует чередовать введение препарата в правую и левую ягодицы. Рекомендуемая доза составляет 7.5 мг (1/2 ампулы) или. максимально. 15 мг (1 ампула) 1 раз в сутки, в зависимости от интенсивности болей и тяжести воспалительного процесса. У пациентов с повышенным риском побочных реакций суточная доза не должна превышать 7.5 мг (1/2 ампулы). Максимальная рекомендуемая суточная доза - 15 мг. У пациентов пожилого возраста и у пациентов с тяжелой почечной недостаточностью (клиренс креатинина менее 30 мл/мин) доза препарата не должна превышать 7.5 мг (1/2 ампулы). У пациентов с легкой и умеренной почечной недостаточностью (клиренс креатинина 30 - 60 мл/мин) и у пациентов с легкой и умеренной печеночной недостаточностью коррекция дозы не требуется. В случае одновременного применения мелоксикама в других лекарственных формах (таблетки, суппозитории, суспензии для приема внутрь) общая суточная доза активного вещества не должна превышать 15 мг . Режим дозирования препарата для внутримышечных инъекций у детей и подростков не изуче н, данная лекарственная форма может применяться только у взрослых пациентов. Схема вскрытия пластиковой ампулы: см. схему на упаковке.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами нежелательно одновременное применение мелоксикама с другими НПВП и ацетилсалициловой кислотой в противовоспалительных дозах (однократный прием в дозе I г и более или прием в дозе 3 г в сутки и более); совместное применение мелоксикама с другими НПВП (а также ацетилсалициловой кислотой). глюкокортикоидами, анальгетиками, с селективными ингибиторами обратного захвата серотонина увеличивает риск возникновения эрозивно-язвенных поражений и желудочно-кишечных кровотечении: совместное применение мелоксикама с диуретиками, ингибиторами ангиотензин-превращающего фермента, блокаторами рецепторов ангиотензина: 1)может уменьшать антигипертензивный эффект гипотензивных лекарственных средств: 2)у некоторых категорий пациентов (пациенты с обезвоживанием, пожилые пациенты со снижением функции почек) может привести к дальнейшему ухудшению функции почек (обычно обратимому); совместное применение мелоксикама с другими гипотензивными лекарственными средствами (например, бета-адреноблокаторами) может уменьшать антигипертензивный эффект последних за счет блокады синтеза простагландинов. обладающих сосудорасширяющим действием; совместное применение мелоксикама с препаратами лития может привести к кумуляции лития и увеличения его токсического действия (рекомендуется контроль концентрации лития в крови); совместное применение мелоксикама и других НГ1ВП с метотрексатом снижает тубулярную секрецию метотрексата, повышая его концентрацию в плазме и гематологическую токсичность. особенно у пациентов с нарушением функции почек (опасность возникновения анемли и лейкопении); при совместном применении мелоксикама с ингибиторами кальциневрина (циклоспорин, такролимус) возрастает риск развития почечной недостаточности; при совместном применении мелоксикама с внутриматочными контрацептивными средствами возможно снижение эффективности действия последних: при одновременном применении мелоксикама с антикоагулянтами (гепарин, варфарип). антиагрегантами (ацетилсалициловая кислота, клогшдогрел. тиклопидин), а также с фибринолитическими препаратами (стрептокиназа. фибрииолизин) увеличивается риск развития кровотечений (необходим периодический контроль показателей свертываемости крови); при одновременном приеме мелоксикам может усиливать действие гипогликемических средств для приема внутрь, тем самым создавая опасность возникновения гипогликемии. Мелоксикам может ослаблять действие дигоксина. кортизона, диуретиков. В случае проведения комбинированной терапии следует контролировать функцию почек. Фармакокинетическое взаимодействие (влияние других лекарственных средств на фармакокинетику мелоксикама) Одновременное применение мелоксикама с холестирамином ускоряет выведение мелоксикaма нарушая энтерогепатическую рециркуляцию последнего, повышая клиренс мелоксикама на 50 % и уменьшая период полувыведения до 13 ± 3 ч: При совместном применении мелоксикама с препаратами, метаболизирующимися с участием изоферментов CYP 2С9 и CYP ЗА4 следует принимать во внимание возможность их фармакокинетического лекарственного взаимодействия. Индукция или угнетение активности изоферментов CYP может привести к изменению биодоступности одновременно применяемых лекарственных препаратов, изменять их эффективность или частоту развития побочных явлений.

Следует соблюдать осторожность при применении препарата у пациентов, в анамнезе у которых язвенная болезнь желудка или двенадцатиперстной кишки, а также у пациентов, находящихся на антикоагулянтной терапии. У таких пациентов повышен риск возникновения эрозивно-язвенных заболеваний ЖКТ. Как и при использовании других НПВП. желудочно-кишечное кровотечение, язвы и перфорации, потенциально опасные для жизни пациента могут возникать в ходе лечения в любое время, как при наличии настораживающих симптомов или сведений о серьезных желудочно-кишечных осложнениях в анамнезе, гак и при отсутствии этих признаков. Последствия данных осложнений в целом более серьезны у лиц пожилого возраста. Следует соблюдать осторожность и контролировать показатели функции почек при применении препарата у пациентов пожилого возраста, пациентов с хронической сердечной недостаточностью с явлениями недостаточности кровообращения, а также у пациентов с гиповолемией. У пациентов с легкой и умеренной почечной недостаточностью (если клиренс креатинин^ более 30 мл/мин) не требуется коррекции режима дозирования. У пациентов, принимающих одновременно мочегонные средства и мелоксикам. следует контролировать диурез и функцию почек. Если в процессе лечения возникли аллергические реакции (зуд. кожная сыпь, крапивница. фотосенсибилизация) необходимо немедленно прекратить применение мелоксикама и обратиться к врачу. Применение мелоксикама. как и других препаратов блокирующих циклооксигена-зу/синтез простагландинов. может влиять на фертильность, поэтому не рекомендуется женщинам, желающим забеременеть. При нарушении способности к зачатию у женщин или проведении обследования по поводу бесплодия необходима отмена мелоксикама. Следует применять препарат с осторожностью у пациентов с артериальной гипертензией, нарушением функции почек и/или факторами риска развития почечной недостаточности, сахарным диабетом, у лиц пожилого возраста, ослабленных пациентов. Применение мелоксикама может маскировать симптомы инфекционных заболеваний. Следует применять препарат с осторожностью у пациентов с артериальной гипертензией и хронической сердечной недостаточностью легкой и умеренной степени тяжести в связи с тем. что мелоксикам (как и другие НПВП) может привести к задержке натрия и жидкости в организме и. как следствие развитию или декомпенсации хронической сердечной недостаточности. Влияние на способность управлять транспортными средствами Специальных исследований в отношении влияния препарата на способность управлять авто-портом и механизмами не проводилось. В период лечения мелоксикамом возможно снижение скорости психических и двигательных реакций (сонливость, нарушения со стороны органа зрения и др.). Поэтому необходимо воздерживаться от вождения транспорта и занятий другими потенциально опасными и деятельности, требующими повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций.