Цитиколин Тривиум р-р в/в в/м 250мг/мл амп 4мл N5 (Армавир БФ)

Прозрачный бесцветный раствор.

Препарат ЦИТИКОЛИН ТРИВИУМ® содержит действующее вещество цитиколин, которое относится к группе «психоаналептики; психостимуляторы, средства, применяемые при синдроме дефицита внимания с гиперактивностью, и ноотропные препараты; другие психостимуляторы и ноотропные препараты». Препарат способствует восстановлению поврежденных нервных клеток и предотвращает их гибель.

Цитиколин является предшественником ключевых компонентов клеточной мембраны, стимулирует биосинтез компонентов мембран нервных клеток (нейронов). За счет этого действия цитиколин способствует улучшению работы мембранных механизмов и улучшает передачу нервных сигналов.

Если улучшение не наступило, или Вы чувствуете ухудшение, необходимо обратиться к врачу.

Беременность.

В период лечения препаратом ЦИТИКОЛИН ТРИВИУМ® соблюдайте осторожность при выполнении потенциально опасных видов деятельности, требующих повышенного внимания и быстроты психомоторных реакций (управление автомобилем и другими транспортными средствами, работа с движущимися механизмами, работа диспетчером, оператором и т.п.).

Раствор для внутривенного и внутримышечного введения.

Сообщите лечащему врачу о том, что Вы применяете, недавно применяли или можете начать применять какие-либо другие препараты.

Цитиколин усиливает эффекты леводопы.

Не следует применять цитиколин одновременно с лекарственными средствами, содержащими меклофеноксат.

Цитиколин.

Препарат ЦИТИКОЛИН ТРИВИУМ® применяется у взрослых в возрасте от 18 лет при:

• остром периоде ишемического инсульта (в составе комплексной терапии);
• восстановительном периоде ишемического и геморрагического инсульта;
• черепно-мозговой травме (ЧМТ), остром (в составе комплексной терапии) и восстановительном периодах;
• когнитивных и поведенческих нарушениях при дегенеративных и сосудистых заболеваниях головного мозга.

Не применяйте препарат ЦИТИКОЛИН ТРИВИУМ®, если:

• у Вас аллергия на цитиколин или любые другие компоненты препарата, перечисленные в разделе 6 листка-вкладыша;
• у Вас выраженное преобладание тонуса парасимпатической части вегетативной нервной системы (ваготония).

Каждая ампула 4 мл содержит 1045 мг цитиколина натрия (1000 мг в пересчете на цитиколин).

Прочими ингредиентами (вспомогательными веществами) являются: 1 М раствор хлористоводородной кислоты или 1 М раствор натрия гидроксида (для коррекции рН), вода для инъекций.

Препарат ЦИТИКОЛИН ТРИВИУМ® содержит натрий (см. раздел 2).

С учетом низкой токсичности препарата случаи передозировки не описаны. В случае непреднамеренной передозировки лечение симптоматическое.

Первичная упаковка

По 4 мл препарата в ампулы из нейтрального стекла марки НС-3 или из стекла 1-го гидролитического класса с точкой надлома или кольцом излома.

Вторичная упаковка

По 5 ампул помещают в контурный пластиковый поддон или контурную ячейковую упаковку, запаянные прозрачной пленкой или без нее.

По 1, 2 контурных пластиковых поддона или по 1, 2 контурные ячейковые упаковки вместе с листком-вкладышем помещают в пачку картонную.

По 10 ампул вместе с листком-вкладышем помещают в пачку картонную с вкладышем из картона или гофрированной ленты или со специальными гнездами.

Упаковка для стационаров

По 10, 20, 25, 40, 50 или 100 контурных пластиковых поддонов или контурных ячейковых упаковок вместе с листками-вкладышами (из расчета один листок-вкладыш на один контурный пластиковый поддон или одну контурную ячейковую упаковку) помещают в коробку картонную.

По 50, 100, 125, 200, 250 или 500 ампул вместе с листками-вкладышами (из расчета один листок-вкладыш на 5 ампул) помещают в коробку картонную с вкладышем из картона или гофрированной ленты или со специальными гнездами.

Не все размеры упаковок могут находиться в обороте.

Психоаналептики; психостимуляторы, средства, применяемые при синдроме дефицита внимания с гиперактивностью, и ноотропные средства; другие психостимуляторы и ноотропные средства.

Не применяйте препарат у детей в возрасте от 0 до 18 лет, так как эффективность и безопасность применения цитиколина в данной возрастной группе не установлены.

Если у Вас возникают какие-либо нежелательные реакции, проконсультируйтесь с врачом. Данная рекомендация распространяется на любые возможные нежелательные реакции, в том числе на не перечисленные в листке-вкладыше. Вы также можете сообщить о нежелательных реакциях напрямую через систему сообщений государств – членов Евразийского экономического союза. Сообщая о нежелательных реакциях, Вы помогаете получить больше сведений о безопасности препарата.

Российская Федерация

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения

Адрес: 109012, г. Москва, Славянская площадь, д. 4, стр. 1.

Телефон: +7 800 550 99 03

Электронная почта: pharm@roszdravnadzor.gov.ru или npr@roszdravnadzor.gov.ru

Сайт в информационно-телекоммуникационной сети «Интернет»: www.roszdravnadzor.gov.ru

Если Вы беременны или кормите грудью, думаете, что забеременели, или планируете беременность, перед началом применения препарата проконсультируйтесь с лечащим врачом.

Беременность

Достаточные данные по применению препарата у беременных женщин отсутствуют.

Вы можете применять препарат ЦИТИКОЛИН ТРИВИУМ®, только если Ваш врач считает, что ожидаемая польза превышает потенциальный риск для Вашего будущего ребенка.

Грудное вскармливание

При назначении препарата прекратите грудное вскармливание, так как данные о выделении цитиколина с грудным молоком отсутствуют.

Перед применением препарата ЦИТИКОЛИН ТРИВИУМ® проконсультируйтесь с лечащим врачом.

При  подозрении  на  продолжающееся  внутричерепное  кровотечение  рекомендуется не превышать дозу препарата 1000 мг в сутки, которую необходимо вводить внутривенно очень медленно (скорость введения 30 капель в минуту).

ЦИТИКОЛИН ТРИВИУМ®, 125 мг/мл, раствор для внутривенного и внутримышечного введения

Данный лекарственный препарат содержит менее 1 ммоль (23 мг) натрия на ампулу, то есть, по сути, «не содержит натрия».

ЦИТИКОЛИН ТРИВИУМ®, 250 мг/мл, раствор для внутривенного и внутримышечного введения

Данный лекарственный препарат содержит 45,04 мг натрия (основной компонент пищевой/столовой соли) на 1 ампулу. Это эквивалентно 2,25 % от рекомендуемого для взрослого человека максимального ежедневного поступления соли с пищей.

Если Вы забыли применить препарат ЦИТИКОЛИН ТРИВИУМ®

Не применяйте двойную дозу, чтобы компенсировать пропущенную дозу.

Не прекращайте применение препарата ЦИТИКОЛИН ТРИВИУМ®, не проконсультировавшись с лечащим врачом.

При наличии вопросов по применению препарата обратитесь к лечащему врачу.

Лекарственный препарат относится к категории отпуска по рецепту.

Храните лекарственный препарат в недоступном для детей месте.

Не применяйте препарат после истечения срока годности (срока хранения), указанного на пачке картонной/коробке картонной.

Датой истечения срока годности является последний день данного месяца.

Храните лекарственный препарат в оригинальной упаковке (пачке/коробке) при температуре не выше 25 °С.

Не выбрасывайте (не выливайте) препарат в канализацию. Уточните у работника аптеки, как следует утилизировать (уничтожать) препараты, которые больше не потребуются. Эти меры позволят защитить окружающую среду.

Российская Федерация

Федеральное казенное предприятие «Армавирская биологическая фабрика» (ФКП «Армавирская биофабрика»)

352212, Краснодарский край, Новокубанский район, п. Прогресс, ул. Мечникова, д. 11.

Российская Федерация

Общество с ограниченной ответственностью «Тривиум-XXI» (ООО «Тривиум-XXI»)

107564, г. Москва, вн.тер.г. муниципальный округ Богородское, ул. Краснобогатырская, д. 38, стр. 2, помещ. 11/3.

Телефон: +7 (495) 788-59-06

Адрес электронной почты: contact@trivium21.ru