Осельтамивир-Акрихин капс 75мг N20 (Акрихин)

Действующим веществом является осельтамивир.

Каждая капсула содержит 75 мг осельтамивира (в виде фосфата).

Прочими ингредиентами (вспомогательными веществами) являются:

Вспомогательные вещества: крахмал прежелатинизированный, повидон (тип К30), кроскармеллоза натрия, тальк, натрия стеарилфумарат.

Капсула твердая желатиновая [корпус: краситель железа оксид черный, титана диоксид, желатин; крышечка: краситель железа оксид красный, краситель железа оксид желтый, титана диоксид, желатин].

Что из себя представляет препарат Осельтамивир-Акрихин, и для чего его применяют

Препарат Осельтамивир-Акрихин представляет собой противовирусный лекарственный препарат, содержащий осельтамивир в качестве действующего вещества.

Препарат относится к группе препаратов, которые называются «противовирусные средства системного действия; противовирусные средства прямого действия; ингибиторы нейраминидазы». Такие препараты предотвращают распространение вируса гриппа в организме, а также помогают предотвратить или облегчить симптомы гриппа.

Способ действия препарата Осельтамивир-Акрихин

Препарат Осельтамивир-Акрихин тормозит рост вируса гриппа, подавляет размножение вируса и его способность вызывать развитие заболевания, уменьшает выделение вирусов гриппа А и B из организма.

Если улучшение не наступило или Вы чувствуете ухудшение, необходимо обратиться к врачу.

Лечение гриппа

Препарат Осельтамивир-Акрихин применяется у взрослых и детей, включая доношенных новорожденных, для лечения гриппа при наличии типичных для гриппа симптомов в период циркуляции вируса гриппа в общей популяции. Эффективность была доказана в случае начала терапии в течение двух суток с момента развития симптомов заболевания.

Профилактика гриппа

• Препарат Осельтамивир-Акрихин показан к применению для постконтактной профилактики гриппа у взрослых и детей в возрасте от 1 года после контакта с клинически диагностированным гриппом в период циркуляции вируса гриппа в общей популяции.

• Должное использование препарата Осельтамивир-Акрихин для профилактики гриппа следует определять в каждом конкретном случае сообразно обстоятельствам и потребностям защиты популяции. В исключительных случаях (например, в случае несоответствия между циркулирующим штаммом вируса и вакциной, а также в период пандемии) может быть рассмотрена возможность сезонной профилактики у лиц в возрасте от 1 года.

• Препарат Осельтамивир-Акрихин показан к применению для постконтактной профилактики гриппа у детей в возрасте до 1 года во время вспышки пандемии гриппа.

Препарат Осельтамивир-Акрихин не заменяет вакцинацию против гриппа.

Применение антивирусных препаратов для лечения и профилактики гриппа должно определяться на основе официальных рекомендаций. Решения относительно приема осельтамивира для лечения и профилактики должны приниматься с учетом данных о циркулирующих вирусах гриппа, доступной информации о моделях лекарственной чувствительности для каждого времени года и влияния заболевания в различных географических регионах и популяциях пациентов.

Если Вы беременны или кормите грудью, предполагаете, что забеременели, или планируете беременность, перед началом приема препарата проконсультируйтесь с лечащим врачом или работником аптеки.

Влияние на детей, находящихся на грудном вскармливании, неизвестно.

При беременности и в период грудного вскармливания препарат Осельтамивир-Акрихин применяют только в случае, если ожидаемая явная польза для кормящей матери превышает риск для ребенка.

Сообщите лечащему врачу, что Вы кормите грудью, чтобы врач мог решить, подходит ли Вам данный препарат. Посоветуйтесь с врачом, прежде чем принимать данный препарат.

Внутрь, во время еды или независимо от приема пищи. Переносимость препарата можно улучшить, если принимать его во время еды.

В случаях, когда у взрослых, подростков и детей существует проблема с проглатыванием капсул, или при наличии признаков «старения» капсул (например, повышенная хрупкость или другие нарушения физического состояния), необходимо открыть капсулу и высыпать ее содержимое в небольшое количество (максимально 1 чайная ложка) подходящего подслащенного продукта питания (шоколадный сироп с нормальным содержанием сахара или без содержания сахара, мед, светло-коричневый сахар или столовый сахар, растворенный в воде, сладкий десерт, сгущенное молоко с сахаром, яблочное пюре или йогурт) для того, чтобы скрыть горький вкус. Смесь необходимо тщательно перемешать и дать пациенту целиком. Следует проглотить смесь сразу же после приготовления. Подробные рекомендации даны в подразделе «Экстемпоральное приготовление суспензии осельтамивира».

Подобно всем лекарственным препаратам, препарат может вызывать нежелательные реакции, однако они возникают не у всех.

Прекратите прием препарата Осельтамивир-Акрихин и немедленно обратитесь за медицинской помощью в случае возникновения одного из следующих симптомов серьезных нежелательных реакций:

Нечасто -могут возникать не более чем у 1 человека из 100:

• аллергические реакции (реакции гиперчувствительности);

• судороги.

Редко - могут возникать не более чем у 1 человека из 1000:

• Тяжелые аллергические реакции (анафилактические реакции, анафилактоидные реакции). Симптомы могут включать: отек лица и кожи, зудящую сыпь, низкое артериальное давление и затруднение дыхания.

• Психоневрологические нарушения (беспокойство, ненормальное (анормальное) поведение, тревожность, спутанность сознания, бред, расстройство сознания (делирий), галлюцинации, ночные кошмары, причинение себе телесного повреждения) - в основном возникают у детей и подростков. Часто такие реакции начинаются внезапно и быстро проходят самостоятельно. Известно о нескольких случаях причинения себе телесного повреждения, некоторые со смертельным исходом. Подобные психические нарушения также бывают у пациентов, болеющих гриппом и не принимающих препарат Осельтамивир-Акрихин.

• Кровь в кале или кровавая рвота (желудочно-кишечные кровотечения, геморрагический колит).

• Заболевания печени, при которых может наблюдаться пожелтение кожи и белков глаз, изменение цвета стула, изменение поведения (фульминантный гепатит, печеночная недостаточность, гепатит).

• Внезапный отек кожи и слизистых оболочек в основном в области головы и шеи, в том числе отек области глаз и языка, затрудненное дыхание (ангионевротический отек).

• Тяжелая жизнеугрожающая аллергическая реакция, воспаление кожного покрова, характеризующиеся следующими признаками: повышенная температура, боль в горле, утомляемость, кожные высыпания, приводящие к образованию волдырей, отслаиванию кожи, шелушению объемных участков кожи, возможное затруднение дыхания и низкое артериальное давление (синдром Стивенса-Джонсона, токсический эпидермальный некролиз).

Другие возможные нежелательные реакции, которые могут наблюдаться при приеме препарата Осельтамивир-Акрихин.

Сообщите лечащему врачу или работнику аптеки, если Вы заметили любую из следующих нежелательных реакций.

Очень часто - могут возникать более чем у 1 человека из 10:

• головная боль;

• тошнота.

Часто - могут возникать не более чем у 1 человека из 10:

• бессонница;

• боль в горле;

• кашель;

• рвота;

• обильные прозрачные выделения из носа (ринорея);

• воспаление бронхов (бронхит);

• герпес;

• воспаление слизистых оболочек носовой полости и глотки (назофарингит);

• инфекции носа, ушей, горла, гортани, трахеи (инфекции верхних дыхательных путей);

• воспаление полостей, окружающих полость носа (пазух) (синусит);

• боль в животе (включая боль в верхней части живота);

• дискомфорт в верхнем отделе живота, быстрое чувство переполнения желудка во время еды (диспепсия);

• боль;

• головокружение;

• утомляемость;

• повышение температуры тела (лихорадка);

• боль в конечностях.

Нечасто - могут возникать не более чем у 1 человека из 100:

• повышение активности «печеночных» ферментов (оцениваются в анализе крови);

• зуд кожи, сыпь (дерматит, экзема);

• нарушение ритма и последовательности сокращения сердца (аритмия);

• изменение сознания;

• появление зудящей сыпи на кожи (крапивница).

Редко -могут возникать не более чем у 1 человека из 1000:

• снижение уровня тромбоцитов в крови (тромбоцитопения);

• нарушение зрения;

• покраснение участков кожи с высыпаниями различной формы (мультиформная эритема).

Нежелательные реакции у детей

Очень часто - могут возникать у более чем 1 человека из 10:

• кашель;

• рвота;

• заложенность носа.

Часто - могут возникать не более чем у 1 человека из 10:

• воспаление уха (средний отит);

• покраснение глаз, выделения из них, боль (конъюнктивит);

• боль в ухе;

• головная боль;

• обильные прозрачные выделение из носа (ринорея);

• боль в животе (включая боль в верхней части живота);

• дискомфорт в верхнем отделе живота, быстрое чувство переполнения желудка во время еды (диспепсия);

• тошнота.

Нечасто - могут возникать не более чем у 1 человека из 100:

• дерматит (включая аллергический и атопический дерматит);

• нарушения со стороны барабанной перепонки (структура в ухе).

Сообщение о нежелательных реакциях

Если у Вас возникают какие-либо нежелательные реакции, проконсультируйтесь с врачом или работником аптеки. К ним также относятся любые нежелательные реакции, не указанные в листке-вкладыше. Вы также можете сообщить о нежелательных реакциях напрямую (см. ниже). Сообщая о нежелательных реакциях, Вы помогаете получить больше сведений о безопасности препарата.

Если Вы приняли препарата Осельтамивир-Акрихин больше, чем следовало

Прекратите прием препарата и немедленно обратитесь к лечащему врачу или в больницу. Возьмите с собой упаковку лекарственного препарата и этот листок-вкладыш.

В большинстве случаев передозировка не сопровождалась какими-либо нежелательными реакциями. В остальных случаях симптомы передозировки соответствовали нежелательным реакциям, перечисленным в разделе 4 листка-вкладыша.

О передозировке препарата Осельтамивир-Акрихин чаще сообщалось при применении у детей, чем у взрослых и подростков. Соблюдайте осторожность при приготовлении суспензии и в случае, если Вы даете суспензию ребенку.

Сообщите лечащему врачу или работнику аптеки о том, что Вы принимаете, недавно принимали или можете начать принимать какие-либо другие препараты. Препарат Осельтамивир-Акрихин может влиять на то, как действуют некоторые лекарственные препараты. Некоторые лекарственные препараты также могут влиять на то, как действует препарат Осельтамивир-Акрихин.

В частности, сообщите лечащему врачу или работнику аптеки, если Вы принимаете любой из следующих лекарственных препаратов:

• пробенецид (препарат для лечения подагры);

• амоксициллин (антибиотик широкого спектра действия группы пенициллинов для лечения бактериальных инфекций);

• хлорпропамид (препарат для лечения сахарного диабета 2 типа);

• метотрексат (препарат для лечения ревматоидного артрита);

• фенилбутазон (препарат для снижения боли и воспаления).

Перед приемом препарата Осельтамивир-Акрихин проконсультируйтесь с лечащим врачом. До назначения Вам препарата обязательно сообщите врачу:

• если у Вас есть какое-либо тяжелое заболевание или состояние, которое может потребовать немедленной госпитализации;

• если у Вас ослаблена иммунная система;

• если у Вас нарушена функция сердца и/или легких (сердечная и/или дыхательная недостаточность);

• если у Вас нарушена работа почек (почечная недостаточность).

Это важно для того, чтобы врач в полной мере смог оценить, насколько безопасно назначать Вам данный препарат и потребуется ли изменение дозы.

Кроме того, немедленно сообщите врачу, если во время приема препарата у Вас или особенно у Вашего ребенка изменится поведение или появятся какие-либо нарушения со стороны психики или нервной системы (психоневрологические нарушения).

Препарат Осельтамивир-Акрихин эффективен только против вируса гриппа. Данный препарат не является заменой вакцинации.

Защита от гриппа длится только до тех пор, пока Вы принимаете препарат.

Дети

Не давайте препарат недоношенным детям, родившимся при сроке беременности менее 36 недель, вследствие риска неэффективности и вероятной небезопасности.

При температуре не выше 25 °C.

Хранить в недоступном для детей месте.