Солигамма таб п/пл/о 10000МЕ N30 (Верваг)

Действующим веществом является колекальциферол (витамин D₃).

Каждая таблетка, покрытая пленочной оболочкой, содержит 10 000 МЕ колекальциферола, что соответсвует 100,00 мг колекальциферола концентрата (содержит колекальциферол, натрия аскорбат, DL-альфа-токоферол, крахмал модифицированный, сахарозу, триглицериды среднецепочечные, кремния диоксид коллоидный), что эквивалентно 0,25 мг колекальциферола.

Прочими ингредиентами (вспомогательными веществами) являются кроскармеллоза натрия, микрокристаллическая целлюлоза (PH 102), магния стеарат, опадрай II 85F18422 белый (поливиниловый спирт, титана диоксид, полиэтиленгликоль/макрогол, тальк).

Лечение и профилактика клинически значимого дефицита и недостаточности витамина D и симптомов, вызванных дефицитом витамина D у взрослых.

Если улучшение не наступило или Вы чувствуете ухудшение, необходимо обратиться к лечащему врачу.

Противопоказания

Не принимайте препарат Солигамма^®, если:

• у Вас аллергия на колекальциферол (витамин D₃) или любые другие компоненты препарата (перечисленные в разделе 6 листка-вкладыша);

• у Вас высокий уровень витамина D в крови (гипервитаминоз D);

• у Вас высокий уровень кальция в крови (гиперкальциемия) или в моче (гиперкальциурия);

• у Вас резистентность к паратиреоидному гормону (псевдогипопаратиреоз);

• у Вас камни в почках или серьезные проблемы с почками;

• Вы страдаете саркоидозом (хроническое мультисистемное воспалительное заболевание, которое может поражать легкие, сердце, почки);

• у Вас активная форма туберкулеза легких;

• Вы беременны или кормите грудью;

• Ваш возраст до 18 лет;

• Вы уже принимаете другие лекарственные средства, содержащие витамин D.

Если Вы беременны или кормите грудью, думаете, что забеременели, или планируете беременность, перед началом применения препарата проконсультируйтесь с лечащим врачом.

Беременность

Применение препарата Солигамма^® в период беременности противопоказано.

Грудное вскармливание

Применение препарата Солигамма^® в период грудного вскармливания противопоказано.

Фертильность

Каких-либо негативных эффектов в отношении фертильности для препарата Солигамма^® не ожидается.

Возможные нежелательные реакции

Подобно всем лекарственным препаратам, препарат Солигамма^® может вызывать нежелательные реакции, однако они возникают не у всех.

Нечасто – могут возникать не более чем у 1 человека из 100:

• повышенное содержание кальция в крови (гиперкальциемия);

• повышенное содержание кальция в моче (гиперкальциурия).

Редко – могут возникать не более чем у 1 человека из 1000:

• сыпь;

• зуд;

• крапивница.

Неизвестно – исходя из имеющихся данных, частоту возникновения определить невозможно:

• повышенная чувствительность к препарату, которая может проявиться такими симптомами, как ангионевротический отек и отек гортани;

• головная боль;

• нарушение ритма сердца (аритмия);

• повышение артериального давления;

• запор;

• метеоризм;

• тошнота;

• боль в животе;

• диарея;

• боли в суставах и мышцах;

• усиление мочеиспускания, проблемы с почками.

Таблетку следует глотать целиком, запивая водой, желательно принимать с основным приемом пищи.

Продолжительность терапии

• Лечение дефицита витамина D проводится в течение 8 недель.

• Лечение недостаточности витамина D проводится в течение 4 недель.

• Поддержание нормального уровня витамина D осуществляется длительное время в соответствии с рекомендациями лечащего врача.

При длительном лечении следует регулярно определять концентрацию кальция в крови и моче, а также определять функцию почек путем измерения сывороточной концентрации креатинина. При необходимости доза должна быть скорректирована с учетом концентрации кальция в сыворотке крови.

Сообщите лечащему врачу о том, что Вы принимаете, недавно принимали или можете начать принимать какие-либо другие препараты. В частности, следующие лекарственные средства могут взаимодействовать с препаратом Солигамма^®:

• препараты, предназначенные для лечения эпилепсии (особенно, фенитоин, фенобарбитал, примидон), так как они могут привести к снижению эффекта витамина D;

• сердечные гликозиды, такие как дигоксин (лекарственные средства для сердца). Лечащий врач может следить за работой Вашего сердца с помощью электрокардиограммы (ЭКГ) и измерять уровень кальция в крови и моче;

• ионообменные смолы, слабительные средства, орлистат. Данные препараты могут уменьшить всасывание витамина D в желудочно-кишечном тракте;

• актиномицин (лекарственное средство, используемое для лечения некоторых форм рака) и противогрибковые препараты из группы имидазола (такие как клотримазол и кетоконазол, используемые для лечения грибковых заболеваний), так как они могут влиять на метаболизм витамина D;

• рифампицин и изониазид (используемые для лечения туберкулеза) могут привести к снижению эффекта витамина D;

• тиазидные диуретики (мочегонные препараты) могут увеличить риск повышения концентрации кальция в крови (гиперкальциемия) или моче (гиперкальциурия). Поэтому у пациентов, получающих длительное лечение, следует контролировать концентрацию кальция в сыворотке крови и моче;

• препараты, содержащие фосфаты в больших дозах, могут увеличить риск повышения концентрации фосфатов в крови (гиперфосфатемия);

• глюкокортикостероиды (стероидные гормоны, такие как гидрокортизон или преднизолон). Они могут привести к снижению эффекта витамина D;

• антациды, содержащие алюминий (средства для лечения изжоги). При совместном приеме может увеличиваться концентраци алюминия в сыворотке крови, что увеличивает риск токсического воздействия алюминия;

• другие лекарственные препараты, содержащие витамин D, включая поливитамины, так как возможно превышение рекомендуемой дозы витамина D.

Если Вы случайно приняли препарата Солигамма^® больше, чем следует, немедленно свяжитесь с лечащим врачом или обратитесь за медицинской помощью.

Если это возможно, возьмите таблетки, коробку и этот листок-вкладыш с собой, чтобы показать врачу.

Симптомы острой передозировки витамина D

Если Вы приняли слишком много таблеток, у Вас может повыситься уровень кальция в крови (гиперкальциемия) и в моче (гиперкальциурия), что опасно для Вашего здоровья.

Симптомы хронической передозировки витамина D

Симптомы передозировки витамина D, такие как тошнота, рвота, диарея могут появиться на ранних стадиях, в дальнейшем появляются запор или боли в животе, отсутствие аппетита, усталость, головная боль, боль в мышцах и суставах, мышечная слабость, сильная жажда, чрезмерное мочеиспускание, проблемы с почками, постоянная сонливость, неритмичное сердцебиение.

Хроническая передозировка колекальциферолом может привести к отложению кальция в тканях и органах, прежде всего в почках.

Лечение при передозировке

При появлении данных симптомов прекратите прием препарата и немедленно обратитесь к врачу.

Избегайте любого дальнейшего приема витамина D, включая поступление в организм с добавками, пищей и избегайте воздействия солнечных лучей.

Для устранения повышенного содержания кальция в крови (гиперкальциемии), вызванного передозировкой колекальциферола, требуется несколько недель. В зависимости от степени гиперкальциемии, в качестве лечения врач может назначить диету с низким содержанием кальция или полностью без кальция, потребление большого количества жидкости, форсированный диурез с применением фуросемида, а также глюкокортикостероиды и кальцитонин.

Перед приемом препарата Солигамма^® проконсультируйтесь с лечащим врачом.

С осторожностью принимайте препарат, если:

• у Вас диагностировано заболевание почек. Ваш лечащий врач должен назначить Вам регулярное определение уровней кальция и фосфатов в крови и моче и/или назначить вам другие препараты витамина D в более низкой дозировке;

• Вы лечитесь диуретиками - «мочегонными» препаратами, способствующими мочевыделению (например, производными бензотиадиазина), или Ваша подвижность сильно ограничена, так как в этом случае существует риск повышения концентрации кальция в крови (гиперкальциемия) или моче (гиперкальциурия);

• у Вас когда-либо были камни в почках;

• у Вас диагностирована сердечно-сосудистая недостаточность и Вы принимаете сердечные гликозиды (особенно, гликозиды наперстянки);

• Вы страдаете атеросклерозом;

• Вы уже принимаете препараты, содержащие витамин D, или употребляете в пищу продукты (в том числе молоко), обогащенные витамином D;

• Вы нуждаетесь в дополнительных кальциевых добавках. Кальциевые добавки следует принимать только под пристальным медицинским наблюдением.

Лечащий врач может назначить Вам регулярные лабораторные анализы для проверки содержания кальция в крови и моче.

Если Вы получаете более 1 000 МЕ витамина D в день из рациона питания, любых других лекарственных средств или биологически активных добавок к пище, лечащий врач может назначить Вам анализы для определения уровня кальция в крови и в моче. Такие анализы особенно важны для пациентов пожилого возраста и для лиц, которые применяют сердечные гликозиды или мочегонные препараты (см. раздел «Другие препараты и препарат Солигамма^®»).

В случае возникновения повышенного содержания кальция в крови (гиперкальциемии) или признаков нарушения функции почек на фоне применения препарата Солигамма^®, врач может снизить дозу препарата или прекратить лечение. Рекомендуется уменьшить дозу или прервать лечение, если содержание кальция в моче превышает 7,5 ммоль/сутки (300 мг/сутки).

Препарат содержит сахарозу. Пациентам с редко встречающейся наследственной непереносимостью фруктозы, глюкозо-галактозной мальабсорбцией или дефицитом сахаразы-изомальтазы не следует принимать данный препарат.