Ибупрофен таб п/о 200мг N50 (Борисов)

На одну таблетку. Действующее вещество: ибупрофен - 200 мг. Вспомогательные вещества: магния стеарат - 1,225 мг, кальция стеарат - 1,225 мг, повидон К25 - 0,960 мг, крахмал картофельный - до 245,0 мг, Опадрай II (серия 85) (85G 18490, белый) - 7,0 мг. Состав Опадрая II (серия 85): спирт поливиниловый, частично гидролизованный - 44,00 %, тальк - 20,00 %, макрогол 3350 - 12,35 %, лецитин (соевый) - 3,50 %, окрашивающий пигмент (белого цвета): титана диоксид (Е 171) - 20,15 %.

Ибупрофен является нестероидным противовоспалительным препаратом (НПВП), производным пропионовой кислоты. Терапевтическое действие ибупрофена связано с неизбирательным ингибированным эффектов ферментов циклооксигеназы-1 (ЦОГ-1) и циклооксигеназы-2 (ЦОГ-2), приводящим к ингибированию синтеза простагландинов - медиаторов боли, воспаления и гипертермической реакции. Ибупрофен оказывает обезболивающее, жаропонижающее и противовоспалительное действие. Анальгетический эффект наступает через 30 мин и длится 4-6 ч, жаропонижающий эффект наступает через 2-4 ч и длится 4-8 ч.

Головная боль (включая головную боль напряжения и мигрень); зубная боль, боль после удаления зуба (включая хирургическое удаление ретинированного зуба); боль при дисменорее (болезненные менструации);боль в спине; мышечные и ревматические боли; невралгия; лихорадочные состояния при гриппе и простудных заболеваниях. Препарат предназначен для симптоматической терапии, уменьшения боли и воспаления на момент использования, на прогрессирование заболевания не влияет.

Эрозивно-язвенные поражения желудочно-кишечного тракта (ЖКТ), язвенная болезнь желудка и 12-псрстной кишки, пептическая язва в стадии обострения или в анамнезе (2 или более подтвержденные эпизодов язвообразования или кровотечения), болезнь Крона, язвенный колит; гиперчувствительность к ибупрофену или к компонентам препарата; гиперчувствительность к ацетилсалициловой кислоте или к другим НПВП в анамнезе, полный или неполный синдром непереносимости ацетилсалициловой кислоты (бронхиальная астма, крапивница, ринит, полипы слизистой носа, спровоцированные приемом ацетилсалициловой кислоты (салицилатами) или другими НПВП); кровотечения, в том числе желудочно-кишечные кровотечения и внутричерепные кровоизлияния; нарушения свертываемости крови и гемопоэза, подтвержденная гиперкалиемия; хроническая сердечная недостаточность (функциональный класс II-IV классификации NYHA); печеночная недостаточность тяжелой степени или активное заболевание печени; почечная недостаточность тяжелой степени (клиренс креатинина менее 30 мл/мин), прогрессирующее заболевание почек; тяжелая степень дегидратации, связанная с рвотой, диареей или недостаточным потреблением жидкости; заболевания зрительного нерва, нарушение цветового зрения, амблиопия, скотома; третий триместр беременности; дети до 6 лет и с массой тела менее 20 кг; снижение слуха; патологии вестибулярного аппарата; период проведения аортокоронарного шунтирования; неконтролируемая артериальная гипертензия; клинически подтвержденная ишемической болезнь сердца; заболевания периферических артерий и сосудов головного мозга.

При применении ибупрофена в течение 2-3 дней побочные действия практически не наблюдаются. В случае длительного применения ибупрофена возможно появление ниже указанных побочных эффектов, которые разделены по системно-органным классам в соответствии с классификацией Медицинского словаря для нормативно-правовой деятельности (McdDRA). Для указания частоты встречаемости побочных эффектов была использована классификация ВОЗ: очень часто (≥ 10 %); часто (≥ 1 % и < 10 %); нечасто (≥ 0,1 % и < 1 %); редко (≥ 0,01 % и < 0.1 %); очень редко (< 0,01 %); частота неизвестна (по имеющимся данным определить частоту встречаемости побочного эффекта не представляется возможным). Со стороны желудочно-кишечного тракта - очень часто: тошнота, рвота, изжога, диарея, метеоризм, запор; часто: боль в эпигастрии; редко: гастрит, язва желудка, язва двенадцатиперстной кишки, осложненные желудочно- кишечным кровотечением или перфорацией, кровавая рвота, кровоточивость десен, мелена, геморроидальное кровотечение (при длительном применении в больших дозах); очень редко: сухость слизистой оболочки полости рта или боль во рту, афтозный стоматит, обострение болезни Крона, обострение язвенного колита; частота неизвестна: анорексия, панкреатит. Со стороны печени и желчевыводящих путей - редко: нарушения функции печени (обычно обратимые); частота неизвестна: гепатит. Со стороны крови и лимфатической системы - очень редко: нейтропения, агранулоцитоз, апластическая или гемолитическая анемия, тромбоцитопения; частота неизвестна: лейкопения. Со стороны сердца - редко: сердечная недостаточность; очень редко: тахикардия. Со стороны обмена веществ и питания - очень редко: задержка натрия и воды. Со стороны сосудов - очень редко: снижение артериального давления, повышение артериального давления, повышение артериального давления. Со стороны нервной системы - нечасто: головная боль, головокружение; редко: асептический менингит (чаще у паwиентов с системной красной волчанкой и другими аутоиммунными заболеваниями соединительной ткани); частота неизвестна: возбуждение, сонливость, спутанность сознания. Со стороны органа слуха - частота неизвестна: снижение слуха, звон или шум в ушах. Нарушения психики - очень редко: бессонница, депрессия, эмоциональная лабильность; частота неизвестна: галлюцинации. Со стороны почек и мочевыводящих путей - очень редко: цистит, гематурия, нарушения функции почек, влючая интерстициальный нефрит или нефротический синдром (отеки); частота неизвестна: полиурия. Со стороны органа зрения - редко: нарушения зрения, включая нечеткость зрения и диплопию, скотома, нарушение цветового зрения, токсическая амблиопия; частота неизвестна: сухость и раздражение глаз, отек конъюнктивы и век. Со стороны дыхательной системы, органов грудной клетки и средостения - редко: бронхоспазм, одышка. Со стороны кожи и подкожных тканей - очень редко: буллезные реакции, включая мультиформную экссудативную эритему, синдром Стивенса-Джонсона и токсический эпидермальный некролиз. Со стороны иммунной системы - редко: реакции гиперчувствительности (лихорадка, сыпь, гепатотоксичность); частота неизвестна: зуд, крапивница, отек Квинке, анафилактоидные реакции, анафилактический шок, эозинофилия, аллергический ринит. Общие нарушения - редко: отеки. Со стороны лабораторных показателей - увеличение сывороточной концентрации креатинина, уменьшение клиренса креатинина, увеличение времени кровотечения, снижение концентрации глюкозы в сыворотке, повышение активности печеночных трансаминаз, уменьшение уровня гематокрита, уменьшение концентрации гемоглобина. При появлении побочных эффектов следует прекратить прием препарат и обратиться к врачу.

Таблетки следует принимать внутрь, запивая водой. Взрослые и дети старше 12 лет (с массой тела более 40 кг) по 200 мг 3-4 раза в сутки. Для достижения более быстрого эффекта у взрослых разовая доза может быть увеличена до 400 мг 3 раза в сутки. Максимальная суточная доза составляет 1200 мг. Максимальная суточная доза для подростков от 12 до 17 лег составляет 1000 мг. Дети от 6 до 12 лет (с массой тела более 20 кг). По 200 мг не более 4 раз в сутки. Интервал между приемом таблеток должен составлять не менее 6 ч. Максимальная суточная доза 20-35 мг/кг, разделенная на несколько приемов; при ювенильном ревматоидном артиритедоза может быть увеличена до 40-50 мг/кг. Если при приеме препарата в течение 2-3 дней симптомы сохраняются, необходимо прекратить лечение и обратиться к врачу.

При назначении ибупрофена необходимо учитывать его взаимодействие со следующими препаратами. Ацетилсалициловая кислота или другие НПВП: увеличение риска развития язвенных поражений ЖКТ и желудочно-кишечного кровотечения. Ибупрофен может ингибировать противовоспалительное и антиагрегантное действие ацетилсалициловой кислоты в малых дозах при их одновременном приеме. Глюкокортикостероиды и минералокортикостероиды: увеличение риска развития язвенных поражений ЖКТ или развития желудочно-кишечного кровотечения. Гипотензивные препараты и диуретики: НГ1ВП могут уменьшать эффекты диуретиков и гипотензивных препаратов. У некоторых пациентов с нарушением функции почек (например, у пациентов с обезвоживанием или у пациентов пожилого возраста с нарушениями функции почек) одновременное применение ингибиторов ангиотензинпревращающего фермента, бета-адреноблокаторов и ингибиторов рецепторов ангиотензина II с препаратами, ингибирующими циклооксигеназу, может приводить к дальнейшему ухудшению функции почек, включая возможность развития острой почечной недостаточности, которая обычно является обратимой. Поэтому такая комбинация должна применяться с осторожностью, особенно у пациентов пожилого возраста. Пациенты должны быть в достаточной мере гидратированы, и после начала комбинированной терапии и периодически в дальнейшем у них следует мониторировать функцию почек. Калийсберегающие диуретики: одновременное применение ибупрофена и калийсберегающих диуретиков может приводить к гиперкалиемии (рекомендуется контролировать содержание калий в крови). Непрямые коагулянты, антиагреганты, фибринолитики: НПВП могут усиливать эффекты непрямых антикоагулянтов, таких как варфарин. Тромболитики: при одновременном применении с тромболитическими лекарственными препаратами (алтеплазой, стрептокиназой, урокиназой) повышается риск развития кровотечений. Селективные ингибиторы обратного захвата серотонина: увеличение риска желудочно-кишечного кровотечения. Препараты лития, дигоксин, фенитоин: комбинированная терапия ибупрофеном с препаратами лития, дигоксином лития, дигоксином или фенитоином может повышать сывороточные концентрации этих препаратов. Метотрексат: применение ибупрофена в дозе 200 мг в пределах 24 ч перед или после применения метотрексата может приводить к повышению концентрации в крови метотрексата и увеличению его токсических эффектов. Баклофен: имеются клинические данные, указывающие на то, что НПВП могут повышать плазменные концентрации баклофена. Зидовудин: имеются доказательства того, что увеличивается риск гемартроза и гематом у ВИЧ-инфицированных пациентов с гемофилией, получающих одновременно зидовудин и ибупрофен. Хинолоны: данные, полученные на животных, указывают на то, что НПВП могут увеличивать риск развития судорог, связанных с применением хинолонов. Пациенты, принимающие одновременно хинолоны и ибупрофен, имеют повышенный риск развития судорог. Циклоспорин, такролимус, препараты золота: возможно увеличение риска нефротоксичности за счет уменьшения синтеза простагландинов в почках. Во время комбинированной терапии следует тщательно мониторировать функцию почек, особенно у пациентов пожилого возраста. Ибупрофен повышает плазменную концентрацию циклоспорина и вероятность развития его гепатотоксических эффектов. Мифепристон: поскольку НПВП могут снижать эффективность мифепристона, прием НПВП следует начинать не ранее, чем через 8-12 дней после отмены мифепристона. Лекарственные средства, блокирующие канальцевую секрецию: могут повышать плазменную концентрацию ибупрофена. Гипогликемические препараты для приема внутрь, производные сульфонилмочевины: в качестве меры предосторожности рекомендуется контролировать концентрацию глюкозы в крови при их совместном применении. Сульфинпиразон, пробенецид: при совместном применении с ибупрофеном возможно замедление экскреции ибупрофена. Аминогликозиды: ибупрофен может уменьшать клиренс аминогликозидов, что может увеличивать нефротоксичность и гепатотоксичность этих препаратов. Цефамандол, цефаперазон, цефотетан, вальпроевая кислота, пликамицин: могут увеличивать частоту развития гипопротромбинемии при совместном назначении с ибупрофеном. Индукторы микросомального окисления (фенитоин, барбитураты, рифампицин, фенилбутазон, трициклические антидепрессанты): при совместном применении увеличивают продукцию гидроксилированных активных метаболитов, повышая риск развития тяжелой интоксикации. Урикозурические препараты: ибупрофен снижает эффективность урикозурических препаратов Эстрогены, этанол: при одновременном применении ибупрофена возможно усиление побочных эффектов эстрогенов, этанола. Антациды и колестирамин: препараты снижают абсорбцию ибупрофена. Кофеин: усиливает анальгезирующий эффект ибупрофена.

Симптомы. Ибупрофен в дозе 100 мг/кг массы тела является нетоксичным, дозы свыше 400 мг/кг массы тела может вызвать тяжелую интоксикацию. Со стороны нервной системы: головная боль, головокружение, заторможенность, сонливость, депрессия, шум в ушах, нистагм, судороги, вплоть до комы. Могут возникнуть боли в животе, тошнота, рвота, диарея. В тяжелых случаях передозировка может вызвать острую почечную и печеночную недостаточность, метаболизм ацидоз, снижение артериального давления, брадикардию, тахикардию, фибрилляцию предсердий, остановку дыхания. Лечение острой передозировки. Как можно скорее провести промывание желудка или вызвать рвотный рефлекс с последующим приемом активированного угля (только в течение часа после приема), назначить щелочное питье. Симптоматическое лечение, направленное на поддержание основных жизненно важных функций организма. Контроль и необходимая коррекция водно-электролитического баланса. В случае частых или продолжительных судорог необходимо применять противосудорожные препараты (диазепам и лоразепам).

Побочные эффекты могут быть минимизированы путем применения наименьших эффективных доз с наименьшей продолжительностью их приема, необходимость их приема, необходимой для устранения симптомов. Риск желудочно-кишечного кровотечения, образования язв или перфорации с увеличением доз НПВП, у пациентов с указаниями в анамнезе на пептическую язву, осложненную кровотечением или перфорацией и у пациентов пожилого возраста. Такие пациенты должны начинать лечение с наименьших эффективных доз. У пациентов с повышенным риском развития побочных эффектов, а также пациентов, постоянно получающих ацетилсалициловую кислоту в антиагрегантных дозах или другие препараты, повышающие риск развития язвенно-эрозивных поражений ЖКТ , следует рассмотреть вопрос о профилактическом приеме мизопростола или ингибиторов протонного насоса. При появлении симптомов поражения ЖКТ показан тщательный контроль, включающий проведение эзофагогастродуоденоскопии, общего анализа крови (определение гемоглобина), анализ кала на скрытую кровь. Пациенты с неконтролируемой артериальной гипертензией, хронической сердечной недостаточностью, подтвержденной ишемической болезнью сердца, атеросклеротическими поражениями артерий и/или цереброваскулярной болезнью должны принимать ибупрофен только в случае необходимости. То же самое относится к пациентам с факторами риска развития сердечно-сосудистых заболеваний (таких как артериальная гипертензия, гиперлипидемия, сахарный диабет). Следует соблюдать осторожность при приеме препарат или почечной и/или печеночной недостаточности. Мониторинг показателей функции почек рекомендуется для пациентов с сочетанной сердечной и почечной недостаточностью, принимающих диуретики или при обезвоживании организма. При длительном лечении рекомендуется контролировать показатели функционального состояния печени и/или почек. Необходимо прекратить лечение при снижении функции печени и/или почек в связи с приемом препарат. У пациентов с нарушением толерантностью к глюкозе необходим контроль содержания глюкозы в крови. Необходимо проявлять осторожность при назначении ибупрофена пациентам: с врожденными нарушениями обмена порфирина (острая перемежающаяся порфирия); получающим лечение непрямыми антикоагулянтами; с системной красной волчанкой и другими аутоиммунными заболеваниями соединительной ткани (риск развития асептического менингита). При длительном лечении рекомендуется контролировать показатели периферической крови. Очень редко сообщалось о серьезных кожных реакциях, включая эксфолиативный дерматит, синдром Стивенса-Джонсона и токсический эпидермальный некролиз, ассоциирующихся с приемом НПВП. Пациенты имеют наивысший риск возникновения этих реакций на ранних сроках лечения НПВП: начальные проявления этих реакций обычно появляются в течение первого месяца лечения. Прием ибупрофена следует прекратить сразу же после первого появления кожной сыпи, повреждений слизистых оболочек или любых других проявлений гиперчувствительности. Ибупрофен в силу своего фармакологического действия может снижать диагностическую значимость таких симптомов, как лихорадка, боль, отек. Применение препаратов, которые ингибируют циклооксигеназу/сингез простагландинов, может отрицательно повлиять на фертильность у женщин вследствие их влияния на овуляцию. Этот эффект ибупрофена является обратимым и исчезает после прекращения лечения. Во время лечения не рекомендуется употребление алкоголя. При необходимости определения 17-кетостероидов препарат следует отменить за 48 ч до исследования.