Джосет Актив таб п/пл/о N20 (Юник)

На 1 таблетку. Действующие вещества: амброксола гидрохлорид - 30,00 мг, гвайфенезин - 100,00 мг, сальбутамола сульфат - 2,40 мг (в пересчете на сальбутамол 2,00 мг). Вспомогательные вещества (ядро): микрокристаллическая целлюлоза (Avicel PH 101) - 120,35 мг, микрокристаллическая целлюлоза (Avicel PH 102) - 30,00 мг, кросповидон - 9,00 мг, повидон К-30 - 6,00 мг, кремния диоксид коллоидный безводный - 0,75 мг, магния стеарат - 1,50 мг. Вспомогательные вещества (оболочка): Опадрай II желтый 85G52248 - 9,00 мг. Состав Опадрая II желтого 85G52248: поливиниловый спирт частично гидролизованный - 44%, тальк - 20%, титана диоксид - 19,25%, макрогол (полиэтиленгликоль) - 12,35%, лецитин соевый - 3,50%, краситель хинолиновый желтый (лак алюминиевый) - 0,90%.

Амброксол - муколитическое средство. Увеличивает серозный компонент бронхиального секрета, усиливает образование легочного сурфактанта и активирует реснички мерцательного эпителия, обеспечивая тем самым отхаркивающее действие препарата: снижение вязкости мокроты, увеличение её объёма и улучшение отхождения. Гвайфепезин - уменьшает поверхностное натяжение и адгезивные свойства мокроты, стимулирует секреторные клетки слизистой оболочки бронхов, вырабатывающие нейтральные полисахариды, деполимеризует кислые мукополисахариды, снижает вязкость мокроты, активирует цилиарный аппарат бронхов, облегчает удаление мокроты и способствует переходу непродуктивного кашля в продуктивный. Сальбутамол - бронхолитическое средство, является селективным бета-2-адреномиметиком. В терапевтических дозах препарат воздействует на бета-2-адренорецепторы гладкой мускулатуры бронхов, предупреждая и/или устраняя спазм бронхов, снижая, таким образом, сопротивление в дыхательных путях и увеличивая жизненную ёмкость лёгких. Бронхорасширяющее действие сальбутамола (при обратимой обструкции дыхательных путей) продолжается от 4 до 6 часов.

В составе комбинированной терапии острых и хронических бронхо-легочных заболеваний, сопровождающихся образованием трудно отделяемого вязкого секрета: трахеобронхит, острый и хронический бронхит, хроническая обструктивная болезнь легких (ХОБЛ), бронхиальная астма, пневмония, эмфизема легких, коклюш, пневмокониоз, туберкулез легких.

Повышенная чувствительность к составляющим компонентам препарата, гиперчувствительность к производным сои и белку арахиса; беременность, период грудного вскармливания; тахикардия, миокардит, пороки сердца (в т. ч. аортальный стеноз); артериальная гипертензия; декомпенсированный сахарный диабет, гипертиреоз, глаукома; печеночная и/или почечная недостаточность; язвенная болезнь желудка и двенадцатиперстной кишки в стадии обострения, желудочное кровотечение; детский возраст до 18 лет.

По данным Всемирной организации здравоохранения (ВОЗ) нежелательные эффекты классифицированы в соответствии с частотой их развития следующим образом: очень часто (≥1/10), часто (от ≥1/100 до <1/10), нечасто (от ≥1/1000 до <1/100), редко (от ≥1/10000 до <1/1000), очень редко (<1/10000), частота неизвестна - по имеющимся данным установить частоту возникновения не представляется возможным. Нарушения со стороны иммунной системы: редко- реакции гиперчувствительности, кожная сыпь, крапивница; частота неизвестна- анафилактические реакции, включая анафилактический шок, ангионевротический отёк и кожный зуд. Нарушения со стороны центральной нервной системы: редко- головная боль, головокружение, повышенная нервная возбудимость, нарушение сна, сонливость, тремор, судороги. Нарушения со стороны сердечно-сосудистой системы: редко- тахикардия, снижение артериального давления, периферическая вазодилатация, коллапс; частота неизвестна- ишемия миокарда. Нарушения со стороны дыхательной системы, органов грудной клетки и средостения: редко- бронхоспазм (как признак реакции гиперчувствительности). Нарушения со стороны желудочно-кишечного тракта: редко- тошнота, рвота, диарея, боль в животе, обострение язвенной болезни желудка и 12- перстной кишки. Нарушения со стороны ночек и мочевыделительной системы: редко- возможно окрашивание мочи в розовый цвет. Нарушения со стороны кожи и подкожных тканей: частота неизвестна- тяжелые кожные побочные реакции, в том числе мультиформная эритема, синдром Стивенса-Джонсона, токсический эпидермальный некролиз и острый генерализованный экзантематозный пустулез. Нарушения со стороны обмена веществ и питания: редко- гипокалиемия, гипергликемия. Передозировка. Симптомы: усиление проявлений побочных эффектов. Лечение: симптоматическая терапия.

Внутрь. Взрослым и детям старше 18 лет назначают по 1 таблетке 3 раза/сут.

Входящий в состав препарата амброксол увеличивает проникновение в бронхиальный секрет амоксициллина, цефуроксима, эритромицина. При одновременном применении с теофиллином последний усиливает действие и увеличивает вероятность развития побочных эффектов сальбутамола, который входит в состав препарата. Диуретики и препараты глюкокортикостероидов усиливают гипокалиемический эффект сальбутамола. Препарат не назначают одновременно с препаратами, содержащими кодеин, и другими противокашлевыми средствами, так как это затрудняет отхождение разжиженной мокроты. Трициклические антидепрессанты, гормоны щитовидной железы, ингибиторы МАО (моноаминоксидазы) повышают риск возникновения осложнений со стороны сердечно-сосудистой системы. Препарат снижает активность бета-блокаторов, антигипертензивных и антиангинальных средств. Повышает вероятность дигиталисной интоксикации.

Симптомы: усиление проявлений побочных эффектов. Лечение: симптоматическая терапия.

При пострегистрационном применении сальбутамола, входяшсго в состав препарата, имелось небольшое количество сообщений о редких случаях развития ишемии миокарда, ассоциированных с применением данного препарата. Пациенты с тяжелыми заболеваниями сердца (например, ишемическая болезнь сердца, тахиаритмия или тяжелая сердечная недостаточность), получающие сальбутамол, должны быть предупреждены о необходимости обратиться за медицинской помощью, если у них возникли симптомы обострения заболевания сердца. Имеются сообщения о тяжелых кожных реакциях, таких как мультиформная эритема, синдром Стивена-Джонса (ССД), токсический эпидермальный некролиз (ТЭН) и острый генерализованный экзантематозный пустулёз (ОГЭП), связанных с применением амброксола. Если возникают симптомы прогрессирующей кожной реакции (иногда ассоциированные с поражением слизистых оболочек полости рта, горла, носа, глаз, половых органов), следует немедленно прекратить прием препарата и обратиться к врачу. Не следует комбинировать с противокашлевыми лекарственными средствами, затрудняющими выведение мокроты. Не рекомендуется принимать одновременно с препаратом щелочные растворы. Гвайфенезин окрашивает мочу в розовый цвет. С осторожностью следует назначать препарат при нарушениях функции печени и почек.