Модэлль Мам таб п/о N84 (Тева)

Таблетки, покрытые пленочной оболочкой 1 табл. активное вещество:   дезогестрел 0,075 мг вспомогательные вещества: лактозы моногидрат — 54,345* мг; крахмал кукурузный — 6,5 мг; повидон К30 — 2,4 мг; стеариновая кислота — 0,8 мг; α-токоферол — 0,08 мг; кремния диоксид коллоидный  — 0,8 мг   оболочка пленочная: пленочное покрытие «Tabcoat TC-white» (гипромеллоза — 55%, макрогол — 15%, тальк — 10%, титана диоксид — 20%) — 2,275 мг   * Количество лактозы моногидрата зависит от фактичекой чистоты дезогестрела.  

Фармакологическое действие — контрацептивное, гестагенное

повышенная чувствительность к активному веществу или любому вспомогательному веществу препарата;установленная или предполагаемая беременность;наличие в данный момент венозной тромбоэмболии;наличие в данный момент или в анамнезе тяжелого заболевания печени (до тех пор, пока показатели функции печени не нормализуются);установленные или предполагаемые злокачественные гормонозависимые опухоли;кровотечение из влагалища неясной этиологии;непереносимость лактозы, дефицит лактазы, глюкозо-галактозная мальабсорбция.С осторожностью: неконтролируемая артериальная гипертензия, развивающаяся на фоне приема препарата МОДЭЛЛЬ МАМ, или при неэффективности антигипертензивной терапии; порфирия, СКВ; хлоазма (особенно при наличии хлоазмы при беременности в анамнезе); сахарный диабет (из-за возможного влияния прогестагенов на периферическую инсулинорезистентность и толерантность к глюкозе); герпес во время предшествующей беременности; доброкачественные или злокачественные опухоли печени.

Внутрь по 1 табл./сут, ежедневно, в одно и то же время, в течение 28 дней. Таблетки следует запивать небольшим количеством жидкости.

Наиболее частыми нежелательными эффектами в клинических исследованиях были нерегулярные кровянистые выделения. Они наблюдались у 50% женщин, принимающих дезогестрел. Менструальноподобное кровотечение также может быть более длительным. Через 2 мес применения препарата кровотечения, как правило, становятся менее частыми. В клинических исследованиях наиболее частыми (>2,5%) другими побочными эффектами дезогестрела были: акне, изменение настроения, боль в молочной железе, тошнота и увеличение массы тела.