Форлакс д/детей пор 4г N20 (Ипсен)

1 пакет с порошоком для приготовления раствора для приема внутрь содержит:    действующее вещество: макрогол 4000 - 4 г, Вспомогательные вещества: Отдушка с запахом апельсина и грейпфрута*  - 60,0 Натрия сахаринат (Е954)  - 6,8  * Апельсина масло, грейпфрута масло, апельсина сок концентрированный, цитраль, уксусный альдегид, линалол, этил бутират, альфа терпинеол, октаналь, цис-3-гексенол, мальтодекстрин, акации камедь, сорбитол (Е420), серы диоксид (Е220), бутилгидроксианизол (Е320).

Фармакотерапевтическая группа: осмотическое слабительное средство (макрогол) Код АТХ: A06AD15 Фармакологические свойства Фармакодинамика: Большая молекулярная масса макрогола 4000 обусловлена длинными линейными полимерами, которые удерживают молекулы воды посредством водородных связей. Благодаря этому после перорального приема препарата увеличивается объем кишечного содержимого. Объем неабсорбированной жидкости, находящейся в просвете кишечника, поддерживает слабительное действие раствора.  Фармакокинетика: Фармакокинетические данные подтверждают, что макрогол 4000 не подвергается ни желудочно-кишечной резорбции, ни биотрасформации при пероральном приеме.

Симптоматическое лечение запоров у детей в возрасте от 6 месяцев до 8 лет.

— воспалительные заболевания кишечника (в т.ч. язвенный колит, болезнь Крона); — токсический мегаколон; — перфорация или риск перфорации кишки; — полная или частичная кишечная непроходимость; — боли в животе неясной этиологии; — повышенная чувствительность к полиэтиленгликолю или другим компонентам препарата.

Нежелательные реакции, перечисленные в таблице ниже, были зарегистрированы в клинических исследованиях, включавших 147 детей в возрасте от 6 месяцев до 15 лет и в ходе пост - регистрационного использования.  В целом нежелательные реакции были легкими и носили преходящий характер и в основном касались систем желудочно-кишечного тракта.  Частота нежелательных лекарственных реакций определялась соответственно следующей градации: очень часто (≥1/10); часто (≥1/100, <1/10); нечасто (≥1/1000, <1/100), редко (≥1/10000, <1/1000), очень редко (<1/10000), частота не установлена (оценить по имеющимся данным невозможно). Нарушения со стороны желудочно-кишечного тракта: Часто - Боль в животе, Диарея* Нечасто - Рвота , Вздутие живота, Тошнота Нарушения со стороны иммунной системы Частота не установлена - Реакции гиперчувствительности (анафилактический шок, ангионевротический отек, крапивница, сыпь, зуд) * Диарея может вызвать раздражение перианальной области.

Детям в возрасте от 6 месяцев до 1 года назначают 1 пакет/; от 1 года до 4 лет - 1-2 пакета/; от 4 до 8 лет - 2-4 пакета/ Содержимое 1 пакета следует растворить примерно в 50 мл воды и принимать внутрь утром (при дозе 1 пакет/) либо утром и вечером (при дозе более 1 пакета/). Продолжительность лечения - не более 3 месяцев. Медикаментозное лечение запоров целесообразно поддерживать диетой, богатой растительной клетчаткой, и адекватной физической активностью.

Взаимодействие Форлакса с другими лекарственными средствами не описано

Данные об эффективности терапии у детей моложе 2х лет ограничены.  Лечение запоров с помощью лекарственных препаратов рекомендовано только как вспомогательное средство к здоровому образу жизни и диете, например: - увеличение потребления жидкостей и клетчатки, - адекватная физическая активность, которая способствует восстановлению моторики пищеварительного тракта. Органические расстройства желудочно-кишечного тракта должны быть исключены до начала терапии. Из-за недостаточности клинических данных продолжительность лечения не должна превышать 3 месяца. Если симптомы запора сохраняются более 3-х месяцев, необходимо провести повторное расширенное диагностическое обследование.  Препарат содержит макрогол (полиэтиленгликоль). Были зарегистрированы случаи гиперчувствительности (анафилактический шок, ангионевротический отек, крапивница, сыпь, зуд, эритема) при приеме препаратов, содержащих макрогол (полиэтиленгликоль).  Из-за присутствия серы диоксида в редких случаях возможно возникновение тяжелых реакций гиперчувствительности и бронхоспазма. Пациентам с наследственной непереносимостью фруктозы не следует принимать этот препарат.  В случае развития диареи с особой осторожностью следует относиться к пациентам, предрасположенным к нарушению водно-электролитного баланса (например, пациентов с нарушением функции печени или почек, или пациентов, принимающих диуретики) и необходимо проводить электролитный контроль.  Сообщалось о случаях аспирации, когда большой объем макрогола и электролитов вводился с помощью назогастрального зонда. Дети с неврологическими нарушениями, у которых есть нарушение глотания, подвержены риску аспирации. Осторожность при применении.  Форлакс® 4 г не содержит значительных количеств сахара или полиолов и может применяться у детей с сахарным диабетом или у детей, из рациона которых исключена галактоза.